北京领初医药科技有限公司为诺思格子公司，成立于2018年1月，专注于LOL外围下注学相关LOL外围下注。 由LOL外围下注学专家胡蓓教授和刘萍博士领衔，拥有高水平LOL外围下注学/定量药理学LOL外围下注研究团队，目前有近60名专业人员。团队擅长挖掘临床观测数据相关的生物学机制，运用建模与模拟的预测和外推定量科学技术，提高药物开发和生命周期管理过程中的决策质量、研发效率和成本效益。公司可为客户定制整体LOL外围下注学研发策略，提供产品首次人体试验至新药注册及上市后LOL外围下注研究的全生命周期端对端LOL外围下注学支持。团队至今已为国内外100多个客户提供400多项LOL外围下注创新药、仿制药、生物类似药和复杂剂型等临床LOL外围下注研究的LOL外围下注学/定量药理学LOL外围下注，提供符合NMPA、FDA、EMA和PMDA标准的交付成果。领初秉持以数据为依据、以科学为准绳的原则，为客户提供高质量的LOL外围下注学相关LOL外围下注。

非临床向临床过渡阶段

构建整体LOL外围下注学策略；

首次人体试验剂量预测、剂量选择依据，药代动力学/药效学（PK/PD）设计及方案撰写。

早期临床开发阶段（I期）

基于传统LOL外围下注学LOL外围下注研究方法（PK NCA分析）提供实时分析指导剂量爬坡；

基于定量药理学分析方法（群体PK建模模拟、PK/PD、量-效关系分析）支持新药开发中的关键决策（II期剂量选择等）；

各类传统LOL外围下注学LOL外围下注研究设计、方案撰写、完整数据统计分析及CSR撰写。

晚期临床开发阶段（II/III期、上市后LOL外围下注研究、儿童适应症开发）

临床LOL外围下注研究方案中PK/PD设计和定量药理学分析（群体PK及PK/PD分析、量-效关系分析、 C-QT分析；支持III期剂量选择、特殊人群剂量调整、儿童剂量外推等）。

注册阶段

协助完成IND、NDA/BLA、ANDA申报资料撰写，包括CTD2.7.1、CTD2.7.2、CTD2.5和品说明书中的LOL外围下注学相关章节、种族敏感性分析报告等；

提供全球注册申报LOL外围下注咨询：pre-IND，pre-NDA/BLA参会。